Κάντε κλικ εδώ για να μάθετε τι είναι μια κάψουλα;
Οι κάψουλες είναι στερεά παρασκευάσματα στα οποία οι φαρμακευτικές ουσίες και / ή τα έκδοχα περικλείονται είτε σε μαλακό είτε σε σκληρό διαλυτό κέλυφος. Το κέλυφος κατασκευάζεται κανονικά από ζελατίνη ή άλλο κατάλληλο πολυμερές υλικό και καταλήγει σε μία απλή, άγευστη, άοσμη, κομψή, εύκολη προς κατάποση δοσολογική μορφή χωρίς ανάγκη για ένα δεύτερο στάδιο επικάλυψης.
Ανάλογα με τη σύνθεση του κελύφους της κάψουλας, οι κάψουλες μπορούν να ταξινομηθούν είτε ως σκληρές είτε ως μαλακές κάψουλες, με μαλακές κάψουλες που διαθέτουν εύκαμπτη, πλαστικοποιημένη μεμβράνη ζελατίνης. Τα κελύφη μπορούν να αποτελούνται από δύο τεμάχια με τη μορφή κυλίνδρων κλειστών στο ένα άκρο. το κοντύτερο κομμάτι, που ονομάζεται «καπάκι» και το μακρύτερο κομμάτι, που ονομάζεται «σώμα», ή μπορεί να αποτελείται από ένα κομμάτι. Οι κάψουλες δύο τεμαχίων και τα ncapsules ενός τεμαχίου αναφέρονται συνήθως ως κάψουλες σκληρού κελύφους και κάψουλες μαλακού κελύφους αντιστοίχως.
Τα κελύφη μπορούν να αποτελούνται από δύο τεμάχια με τη μορφή κυλίνδρων κλειστών στο ένα άκρο. το κοντύτερο κομμάτι, που ονομάζεται «καπάκι» και το μακρύτερο κομμάτι, που ονομάζεται «σώμα», ή μπορεί να αποτελείται από ένα κομμάτι. Οι κάψουλες δύο τεμαχίων και οι κάψουλες ενός τεμαχίου αναφέρονται συνήθως ως κάψουλες σκληρού κελύφους και κάψουλες μαλακού κελύφους αντιστοίχως.
Υλικά πλήρωσης καψακίων
Οι κάψουλες μπορούν να πληρωθούν με μία σειρά τύπων τυποποιήσεων που περιλαμβάνουν ξηρές σκόνες, ημιστερεά, μη υδάτινα υγρά και άλλες μορφές δοσολογίας όπως σφαιρίδια, μίνι-δισκία και ακόμη και μίνι κάψουλες οι περισσότερες από τις οποίες προορίζονται για στοματική χορήγηση. Υπάρχουν επίσης ειδικές εφαρμογές όπως κάψουλες που μπορούν να φορτωθούν σε συσκευές εισπνοής ξηρής σκόνης, να προστεθούν αντιδραστήρια ως μέρος ενός διαγνωστικού κιτ και περιστασιακά κάψουλες μαλακού κελύφους που προορίζονται για ορθική ή κολπική εισαγωγή ως υπόθετα.
Η πρώτη κάψουλα που παρασκευάστηκε από ζελατίνη ήταν κάψουλα ενός τεμαχίου που κατοχυρώθηκε στη Γαλλία από τον φαρμακοποιό Joseph Gerard Dublanc και Francois Achille Barnabe Mothes (φοιτητής φαρμακείων) το 1834. Αν και τα κοχύλια αυτών των πρώιμων καψουλών δεν πλαστικοποιήθηκαν, τέτοιες κάψουλες πιθανόν να ταξινομούνται σήμερα ως κάψουλες μαλακής ζελατίνης με βάση το σχήμα, τα περιεχόμενα και άλλα χαρακτηριστικά.
Το 1848, ο Τζέιμς Μάρντοκ εφευρέθηκε την κάψα δύο τηλεσκοπικών τηλεσκοπικών (σκληρής ζελατίνης) που κατοχυρώθηκε με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας στην Αγγλία το 1865.
Τύποι καψουλών
1. Κάψουλες σκληρής ζελατίνης
Κάψουλες σκληρής ζελατίνης
Κάψουλες σκληρής ζελατίνης που είναι επίσης γνωστές ως κάψουλες δύο τεμαχίων ή κάψουλες ξηρού γεμάτων είναι στερεές μορφές δοσολογίας στις οποίες μία ή περισσότερες ουσίες φαρμάκου ή / και έκδοχα περικλείονται μέσα σε ένα μικρό κέλυφος. Το κέλυφος αποτελείται από δύο μέρη: το σώμα που έχει σχεδιαστεί για να περιέχει το φάρμακο και το αραιωτικό, και το καπάκι είναι περίπου το ήμισυ όσο το σώμα.
Οι κάψουλες σκληρής ζελατίνης παράγονται κενές και στη συνέχεια γεμίζονται σε ξεχωριστή λειτουργία. Κατά τη διάρκεια της λειτουργίας της μονάδας πλήρωσης κάψουλας, το σώμα γεμίζεται με το φάρμακο, ακολουθούμενο από την τοποθέτηση του πώματος πάνω στο σώμα.
Οι κάψουλες σκληρής ζελατίνης παρασκευάζονται από ζελατίνη και άλλα υλικά που χρησιμοποιούνται είτε για να επιτρέψουν τον σχηματισμό κάψουλας είτε για να βελτιώσουν την απόδοσή τους. Οι κάψουλες περιέχουν 13 - 16% νερό, αλλά η περιεκτικότητα σε νερό μπορεί να ποικίλλει, ανάλογα με τις συνθήκες αποθήκευσης.
Όταν η υγρασία είναι χαμηλή, τα καψάκια μπορούν να γίνουν εύθραυστα. εάν φυλάσσονται σε υψηλές υγρασίες, οι κάψουλες μπορούν να λιώσουν, να κολλήσουν και να χάσουν το σχήμα τους. Η αποθήκευση σε περιοχές υψηλής θερμοκρασίας μπορεί επίσης να επηρεάσει την ποιότητα των καψουλών σκληρής ζελατίνης.
Οι κάψουλες σκληρού κελύφους είναι διαθέσιμες σε ποικίλα τυποποιημένα μεγέθη και ορίζονται με αριθμούς από το 000 έως το 5. Το μέγεθος της κάψουλας 000 είναι το υψηλότερο και εκείνο της κάψουλας αριθ. 5 είναι το μικρότερο.
Τυπικά μεγέθη κάψουλας.
2 . Κάψουλες μαλακής ζελατίνης
Κάψουλες μαλακής ζελατίνης
Κάψουλες μαλακής ζελατίνης που αναφέρονται επίσης ως κάψουλα μαλακού κελύφους, μαλακή ελαστική κάψουλα ή μαλακή γέλη είναι μονής μονάδας στερεά δοσολογική μορφή, αποτελούμενη από υγρή, ημιστερεά, ξηρά σκόνες ή ακόμη και προσχηματισμένα δισκία που καλύπτονται με ένα ερμητικά σφραγισμένο ελαστικό εξωτερικό κέλυφος.
Παρόμοια με τα σκληρά περιβλήματα ζελατίνης, οι κάψουλες μαλακής ζελατίνης παρασκευάζονται από κελύφη ζελατίνης στα οποία έχουν προστεθεί πλαστικοποιητές όπως γλυκερίνη, πολυόλες ή άλλα κατάλληλα υλικά. Άλλα συστατικά μπορεί να περιλαμβάνουν βαφές, αδιαφανοποιητές, αρώματα και συντηρητικά (που συχνά περιλαμβάνονται στο σκεύασμα της κάψουλας για την πρόληψη της μικροβιακής ή μυκητιακής ανάπτυξης).
Το χαρακτηριστικό χαρακτηριστικό αυτού του τύπου κάψουλας είναι η μονοκόμματη κατασκευή του. Η τροφοδοσία και η στεγανοποίηση επιτυγχάνονται μόνο από μία μηχανή.
Οι γεμισμένες κάψουλες μαλακής ζελατίνης διατίθενται στο εμπόριο σε μεγάλη ποικιλία σχημάτων (π.χ. στρογγυλά, επιμήκη, σωληνοειδή). Μπορεί να είναι μονής ή έγχρωμης και μπορεί να αποτυπώνονται με αναγνωριστικά σήματα.
Το μέγεθος των καψουλών μαλακής ζελατίνης αντιπροσωπεύει την ονομαστική του ικανότητα σε ελάχιστα, για παράδειγμα, ένα 30 οβάλ μαλακή γέλη μπορεί να φιλοξενήσει 30 ελάχιστα (ή 1.848 cm3).
Διαφορά μεταξύ καψουλών σκληρής ζελατίνης και καψουλών μαλακής ζελατίνης
1. Οι κάψουλες σκληρής ζελατίνης έχουν δύο ξεχωριστά μέρη, συγκεκριμένα ένα σώμα και ένα κάλυμμα ενώ οι κάψουλες μαλακής ζελατίνης είναι ερμητικά σφραγισμένες κάψουλες ενός τεμαχίου και δεν μπορούν να διαχωριστούν.
2.Hapshell καψάκια κατασκευάζονται σε μια διαδικασία δύο σταδίων? τα κελύφη κατασκευάζονται από έναν τύπο μηχανής και η πλήρωση επιτυγχάνεται από μια διαφορετική μηχανή ενώ η κατασκευή, η τροφοδοσία και η σφράγιση καψουλών μαλακής ζελατίνης επιτυγχάνονται μόνο από μία μηχανή.
3. Οι κάψουλες σκληρής ζελατίνης συνήθως περιέχουν ξηρές σκόνες, ελαφρά συμπιεσμένα βύσματα, κόκκους ή δισκία. ενώ οι κάψουλες μαλακής ζελατίνης τυπικά περιέχουν υγρά και ημιστερεά.
4. Οι κάψουλες σκληρής ζελατίνης είναι κυλινδρικού σχήματος ενώ οι κάψουλες μαλακής ζελατίνης είναι διαθέσιμες σε στρογγυλά, ωοειδή και σωληνοειδή σχήματα.
5. Η αναλογία του πλαστικοποιητή προς τη ζελατίνη είναι μικρότερη σε κάψουλα σκληρής ζελατίνης (0,4: 1,0) από ότι στην κάψουλα μαλακής ζελατίνης (0,8: 1,0).