Στερεό Εργαστήριο Προετοιμασίας

Nov 07, 2019 Αφήστε ένα μήνυμα

1. Συνήθως χρησιμοποιούμενες στερεές μορφές δοσολογίας περιλαμβάνουν σκόνες, κόκκους, δισκία, κάψουλες, χάπια, φιλμ, κλπ.

 

Δεύτερον, η διαδικασία σύνθεσης δισκίων είναι: ακατέργαστα και βοηθητικά υλικά - εξωτερικά διαυγή - προσωρινή αποθήκευση - σύνθλιψη, κοσκίνισμα - ζύγιση - ανάμιξη, κοκκοποίηση - ξήρανση - μεταφορά κόκκων - δισκιοποίηση - επίστρωση - ξήρανση, έλεγχος - η διαδικασία σύνθεσης των καψουλών είναι: ακατέργαστα και βοηθητικά υλικά - εξωτερικός καθαρισμός - προσωρινή αποθήκευση - σύνθλιψη, κοσκίνισμα - ζύγιση - ανάμιξη, κοκκοποίηση - ξήρανση - μεταφορά κόκκων - πλήρωση καψουλών - στίλβωση κάψουλας - εσωτερική συσκευασία - εξωτερική ανάθεση - η διαδικασία σύνθεσης των κόκκων είναι: ακατέργαστα και βοηθητικά υλικά - εξωτερικός καθαρισμός - προσωρινή αποθήκευση - σύνθλιψη, κοσκίνισμα - ζύγιση - ανάμιξη, κοκκοποίηση - ξήρανση - μεταφορά κόκκων - συσκευασία κόκκων - εξωτερική ανάθεση - αποθήκευση τελικού προϊόντος. Επειδή τα δισκία, οι κάψουλες και οι κόκκοι υφίστανται επεξεργασία στο ίδιο στάδιο πριν από την παραγωγή, οι γραμμές παραγωγής δισκίων, καψουλών και κόκκων είναι διατεταγμένες στην ίδια καθαρή περιοχή, πράγμα που μπορεί να βελτιώσει την ταχύτητα χρησιμοποίησης του εξοπλισμού και να μειώσει την καθαρή περιοχή. Περιοχή, εξοικονομώντας έτσι κεφάλαια κατασκευής. Τρεις γραμμές παραγωγής δισκίων, καψουλών και κόκκων είναι διατεταγμένες στην ίδια καθαρή περιοχή. Όταν είναι τοποθετημένα σε ένα επίπεδο, είναι διατεταγμένα σε τμήματα σύμφωνα με το τμήμα παραγωγής. Από τους ξηρούς κόκκους, χωρίζονται σε τρεις διαδικασίες, οι οποίες απευθύνονται αντίστοιχα σε δισκία, κάψουλες και κόκκους.

 

Σκοπός του σχεδιασμού Πρώτον, πληροί τις απαιτήσεις βιομηχανικής παραγωγής φαρμάκων και παρέχει διάταξη σύμφωνα με τη διαδικασία παραγωγής φαρμακευτικών προϊόντων. Δεύτερον, οι "ορθές πρακτικές παρασκευής" (GMP) είναι ο βασικός κανόνας για την παραγωγή και τη διαχείριση των ναρκωτικών. Η κεντρική ιδέα είναι ότι η μορφή οποιασδήποτε ποιότητας ναρκωτικών παράγεται, δεν δοκιμάζεται. Ως εκ τούτου, ο σκοπός του σχεδιασμού των εγκαταστάσεων είναι η παροχή κατάλληλης διάταξης και εύλογου χώρου παραγωγής για φαρμακευτική παραγωγή με βάση την ιδέα της GMP. Σύμφωνα με το σχεδιασμό του εργαστηρίου στερεάς προετοιμασίας, ο σχεδιασμός βασίζεται στις "Καθαρές κατασκευαστικές πρακτικές" (1998 Revision), "Πρότυπο Σχεδιασμού για τις Καθαριότητες στη Φαρμακευτική Βιομηχανία" (GB50073-2001) και στο Κράτος Κατασκευών, Πυρόσβεσης, και την Εθνική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων. Προστασία του περιβάλλοντος, ενέργεια και άλλες πτυχές του κανόνα. 2.2.4 Αρχές Σχεδιασμού 1 Η διάταξη του εργαστηρίου πρέπει να είναι όσο το δυνατόν πλησιέστερη προς τον άνθρωπο και την εφοδιαστική και να μην επιστρέφει, σύμφωνα με τα σχετικά πρότυπα και προδιαγραφές για την ασφάλεια των ΟΠΠ και την πρόληψη των πυρκαγιών. Και δώστε προσοχή στη λογική της διάταξης, της άνετης μεταφοράς και της σύντομης διαδρομής. 2 Επιλέξτε προηγμένη τεχνολογία παραγωγής και εξοπλισμό στο εσωτερικό και στο εξωτερικό για να βελτιώσετε την ποιότητα των προϊόντων και την αποδοτικότητα της παραγωγής. 3 κλιματισμού καθαρισμού καθαρισμού και άνεσης σύστημα κλιματισμού μπορεί να ελέγξει αποτελεσματικά τη θερμοκρασία υγρού? προηγμένη διαδικασία παραγωγής νερού, η ποιότητα του νερού ικανοποιεί τις απαιτήσεις. 4 Προσέχετε αυστηρά τους ισχύοντες κανονισμούς ασφαλείας και υιοθετείτε διάφορα αποτελεσματικά και αποτελεσματικά μέτρα πρόληψης και θεραπείας ατυχημάτων